200家医疗器械企业集聚苏州高新区

3月13日,中科院苏州生物医学工程技术研究所对外宣布，其研制的深层光谱治疗仪已通过省医疗器械检测所全性能检测并完成了临床试验，近期将拿到医疗器械产品注册证。经过两年时间的技术攻坚，该光谱治疗仪的穿透深度可达皮下5cm以上，是国内现有同类医疗产品的近两倍，达到国际领先水平，价格是同水平产品的二分之一。成为继“甲醛检测仪”后又一款迅速实现成果转化、普惠大众的自主研发产品。

    在苏州医工所光导体照明研究创新国家重点实验室内，我们见到了这台最新研制的光谱治疗仪，从外观上看治疗仪就像大号取暖器，照射出强烈的暖光，它的神奇之处在于，用暖光照射患者患处后，可以达到“头痛医头，脚痛医脚”的治疗效果。相比药物和传统治疗手段，光谱治疗技术具有低功耗、无污染、靶向性强等特点，但由于其治疗光谱中含有一种容易引起皮肤热灼伤的光谱，造成市场上现有的技术普遍存在能量低、治疗深度浅、见效慢等缺点，限制了这种新型治疗方式的临床研究和应用推广。

    “我们利用专利技术滤除了这类易引起皮肤热灼伤作用的光谱，打破技术瓶颈，将治疗光功率提高至数百瓦，远远超过现有光疗产品的穿透深度，不仅对浅表病灶有直接的治疗效果，更可作用到腹腔、盆腔等深层病变组织。”重点实验室博士、研究员崔锦江说，通过8项自主专利技术和特殊工艺，她和团队研究出了与人体对光吸收曲线一致的特殊治疗光谱，这种治疗光具有从可见光到近红外的超宽光谱，涵盖了多种有效治疗谱段，可用于疼痛、炎症、组织再生等多个领域。

    目前，这种深层光谱治疗仪产品样机已在苏州大学附属第一医院等临床基地开展临床验证。苏州医工所还将开发面向社区诊所、家用、健身中心等不同用户群体，以及针对老年康复、动物康复、肿瘤治疗等特殊领域的系列专用治疗产品。苏州医工所所长唐玉国介绍，为推动医疗器械成果转化工作，他们做了不少努力，其中就包括成立科技成果工程化主体平台——苏州国科医疗科技发展有限公司，目前已成功孵化项目公司近30家。近日，以该公司为依托法人实体成立的江苏省产业技术研究院生物医学工程技术研究所，获批省产业技术研究院发文转正，成为苏州高新区第一家获批的省产研院专业研究所。

    集聚高端要素搭建平台载体，推动产业链向高端延伸，是苏州高新区发展医疗器械产业的有益探索。作为苏州高新区重点打造的三大战略性新兴产业之一，区内医疗器械产业形成了以中科院苏州医工所为龙头的创新平台、以省医疗器械检验所苏州分所为核心的检测平台、以医疗器械产业园为主要载体的企业孵化、培育、产业化平台以及以省医疗器械产业技术创新战略联盟为核心的产业链整合平台，发展势头强劲。数据显示，目前区内已经聚集医疗器械企业近200家，总产值年度增长超过20%。

下图为SERANG西朗门业开发的使用于制药与保健食品工厂车间的304不锈钢框架快速卷帘门图片：

    数百家医疗器械企业要创新发展，离不开配套的技术支撑和优质服务。2012年9月，省医疗器械检验所苏州分所在高新区科技城医疗器械产业园成立，从此成为高新区、苏州市乃至整个华东地区医疗器械企业便捷的医疗器械产品检验检测通道。“小到针灸针、缝合线，大到X射线机、磁共振，从心脏起搏器、人工血管到血管内支架、人工关节等，医院大部分的医疗工作都需要医疗器械的辅助，对于病患和医务人员来说，医疗器械的可靠性是不可能回避的。”省医疗器械检验所副所长张宜川介绍，目前苏州分所已经具备了电气安全、电磁兼容、医用光学设备、医用电声设备、轮椅、高频微波设备、医用电子设备、手术室设备等产品和项目的检测能力。2016年，该所共检测1351批次，检测收入1557.3万元。此外，该所还与多家国际知名第三方认证机构建立了良好的沟通渠道，提供通达全球的检测服务。

    在苏州高新区，医疗器械产业链正日趋壮大成熟。省医疗器械产业园内，有一家致力于免疫诊断和治疗靶点——共刺激分子相关生物制剂的研发生产和销售的苏州旭光科星生物技术有限公司。近日，该公司发起成立的苏州大学——旭光科星抗体工程联合实验室获批江苏省抗体工程公共服务平台。平台现拥有区域内最大的净化实验室以及唯一的动物实验平台。旭光科星依托联合实验室生产的抗体、试剂盒、体外诊断试剂等产品，已拥有6项发明专利。企业创办人、苏州大学教授张学光说：“抗体工程在实现肿瘤精准治疗上具有广阔的前景，抗体工程公共服务平台今后将为区域内企业提供6大类实验服务和相关技术支持。”

    上市公司鱼跃医疗、中生北控、恒瑞集团，国际著名齿科器械公司卡瓦科尔，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔，全球光学领先者牛尾医疗，外科手术器械专家法兰克曼，国家千人计划研究院……聚起一批医疗器械明星企业，集群效应凸显，目前，苏州高新区医疗器械产业相关产品涵盖医学影像、医用光学、体外诊断、手术室装备等各个医疗器械领域。据悉，该产业接下来的重点任务是加强核心技术研发，围绕产业重点领域和关键环节，着力突破前沿技术和核心技术，研制一批重要技术标准，形成一批重要专利群，开发一批带动性强的重大产品，抢占产业技术发展制高点，打造全国最有影响力的医疗器械产业集聚地。（陈雨薇 施为）

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